FDA拟准猪器官移植人体试验 预计只允许命危患者试行

由于器官捐赠数量有限,导致全美每年有6000人在等待器官移植前死亡;为了救治更多生命,联邦食品暨药物管理局(FDA)正在讨论是否让猪器官移植到人体的“种际移植”进入临床试验阶段。

不具名的知情人士透露,FDA是否会开放还在未定之天,且即便开放,预计也只会允许已有生命危险的重症患者试行。

华尔街日报报导,位于巴尔的摩(Baltimore)的马里兰大学医学中心(University of Maryland Medical Center)由于先前曾经FDA个案核准为57岁的患者班奈特(David Bennett)移植猪心臟,有相关经验,是已正式向FDA提出猪器官人体移植临床实验计画的医院之一。

不过,马里兰大学医学中心虽曾成功将猪心臟移植至班奈特体内并成功运作,但患者仍于手术后20天死亡;当时院方表示这个被移植到班奈特体内的猪心臟后来发现含有猪才会感染的病毒,目前还不确定班奈特的死与这种猪病毒是否有关联;不过,虽然仍存有一定风险,院方还是认为可以继续推进器官种际移植的实验。

正因为马里兰大学医学中心的经验,就有FDA官员在上月29日召开的专家会议上,表达“猪器官可能带有能够传染给人类的病菌”的担忧;不过,参加专家会议的杜克大学(Duke University)医学院教授柯克(Allan Kirk)表示,虽然仍有风险,但现有技术已能在手术前完成对猪器官的病毒检测;再者,即便是人类之间的器官移植,也不能完全避免病毒传染的可能,因此不应因噎废食。

除马里兰大学医学中心外,伯明罕阿拉巴马大学(University of Alabama at Birmingham)及纽约大学朗格尼器官移植研究中心(NYU Langone Transplant Institute)也有意进行相同实验;朗格尼研究中心主任蒙哥马利(Robert Montgomery)就说:“我们的研究正在朝临床实验的方向迈进。”

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